北京、上海、波士顿，2024年3月1日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30355在美国获批新药临床试验申请（IND），将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验，以评估JAB-30355的安全性及有效性。加科思同时计划在中国提交新药临床申请，获批后将在中美两国同步开展临床试验。

P53是人类癌症中最常发生突变的单一基因，约50%的癌症患者都存在P53基因突变。JAB-30355是一种用于治疗携带P53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。相关研究表明，JAB-30355对P53 Y220C突变蛋白显示出非常高的亲和力，在多种肿瘤模型中实现了肿瘤消退，包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。JAB-30355也有潜力与化疗或致癌蛋白抑制剂联合用药，为患者带来更多治疗方案。

目前P53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床一期，JAB-30355有望成为首批上市的产品之一。

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