北京、上海、波士顿 2023年10月27日——加科思药业（1167.HK）自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）的关键临床研究已在组长单位北京协和医院完成胰腺癌患者首例给药。

戈来雷塞于2023年7月获批胰腺癌关键临床研究，是全球首个获批开展胰腺癌关键临床研究的同靶点项目。该研究计划在全国约40家临床试验中心开展，旨在评估戈来雷塞单药用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者的疗效及安全性，是一项多中心、单臂、开放研究。该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。

2023年8月，基于戈来雷塞正在进行的I/II期临床试验的疗效和安全特性，戈来雷塞被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，五年总生存率仅为5%。该认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。

关于戈来雷塞
戈来雷塞（JAB-21822）是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验，包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验, 作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌，以及与SHP2抑制剂 JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌，戈来雷塞与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药。

关于加科思